「미래 치과이식형 디지털의료제품 개발 기반구축 사업」
2026년도 기술서비스 지원사업 통합공고

• . 지 원 대 상 .

  미래 치과이식형 디지털의료제품 개발·제조 기업
  ※ 자세한 지원 대상 제품 예시는 공고문 참고

• . 지 원 분 야 .

  국내 디지털 덴티스트리 분야 기업 기술지원

• . 지 원 내 용 .

  [지원기관: 대구테크노파크]
  1. 시제품 개발지원: AI융합 디지털 의료제품 개발지원
   - 데이터 확보·활용 및 인공지능 모델 개발 기술지원
   - 시제품 개발 기술 검증 지원
  [지원기관: 한국산업기술시험원]
  2. 치과 디지털 의료기기 사업화 기술지원
    - AI융합 디지털 의료제품 설계 및 기술지원, 인허가 대응 지원
  3. 치과 디지털 의료기기 시험평가 기술지원
    - AI융합 디지털 의료제품 시험평가 및 성적서 발급
  [지원기관: 연세대학교 산학협력단]
  4. 해외인허가(FDA, MDR) 기술문서 지원
   - 치과 이식형제품 미국FDA, 유럽MDR 인허가 기술문서 컨설팅 지원
  5. 생물학적 평가를 위한 화학적 분석시험 지원
   - 치과 이식형제품 생물학적 평가를 위한 ISO 10993-18 기반 분석시험 지원
  6. 생물학적 평가보고서(BER) 작성 지원: 치과 이식형제품 생물학적 평가보고서(BER) 작성 지원
   - 용출물 분석 시험 결과를 포함한 생물학적 안전성에 대한 종합적 평가 지원
  [지원기관: 범부처통합헬스케어협회]
  7. eQMS(전자적 품질관리) 평가지원
   - 글로벌 컴플라이언스(FDA, CE)기반 eQMS 플랫폼 지원
  8. GMP 인증지원
   - 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 품질경영 시스템(GMP) 구축 및 개선 지원
   - GMP 절차서 및 문서 작성 지원
   - GMP 인증 취득 및 유지를 위한 기술 컨설팅
   - 생산시설 및 장비관리 최적화 지원을 위한 제조소 현장 지원
  9. 국내 품목허가 획득지원
   - 인허가 전략 수립 및 품목, 등급 분류 컨설팅
   - 식약처 기술문서 및 심사 제출자료 초안 작성 지원
   - 식약처 인허가 신청부터 품목허가증 획득 전 과정 모니터링 및 보완요청 대응 행정 자문 등
  [지원기관: 경북대학교 치과병원]
  10. 임상평가보고서(CER) 작성 지원
   - 시험대상, 수행절차 및 시험환경을 반영한 평가 프로토콜 구체화 지원
   - 후향적 임상실증 수행을 위한 임상시험계획서 초안 작성 지원
   - 수립된 실증 계획 기반 IRB 심의 신청 및 관련 제출 문서 작성 지원 
  11. 후향적 임상시험 IRB 계획 승인 지원
   - 후향적 임상연구 설계 및 프로토콜 자문
   - IRB심의 대응및 임상연구 수행 자문
   - 후향적 임상자료 분석 및 결과 해석 자문 
  [지원기관: 서울대학교 치과병원]
  12. 임상평가보고서(CER) 작성 지원
   - 테스트 대상, 절차, 환경 등을 포함한 구체적 평가 프로토콜 수립 지원
   - 후향적 임상실증을 위한 임상시험 계획서 초안 작성 지원
   - 해당 실증 계획에 대한 IRB 심의 신청서 및 관련 문서 작성 지원
  13. 후향적 임상시험 IRB 계획 승인 지원
   - IRB 승인 이후 진행될 실증 절차의 문서화 구조 및 보고체계 지원
   - 후향적 임상자료 수집(진료기록, 영상 등) 및 정량, 정성 분석 지원
   - 치과 의료진 및 환자 관점의 사용성 테스트 항목 및 흐름 기획 지원
  
  ※ 자세한 지원내용 및 유의사항, 지원일정 등은 공고문 참고

• . 공 고 기 간 .

  2026년 2월 2일(월) ~ 2026년 3월 12일(목)

• . 접 수 기 간 .

  2026년 2월 2일(월) ~ 2026년 3월 12일(목) 18시
  ※ 1. 시제품 개발지원의 경우 2026년 7월 1일(수) ~ 2026년 7월 30일(목) 18시

• . 접 수 방 법 .

  DDTIC 홈페이지(www.ddtic.kr) 제출

• . 문 의 처 .

   각 지원프로그램별 당담기관 담당자 문의 또는 DDTIC 홈페이지 상담신청